528/2025 Sb., Sdělení Ministerstva zdravotnictví o antigenním složení očkovacích látek pro pravidelná, zvláštní a mimořádná očkování pro rok 2026

1. Antigenní složení očkovacích látek pro pravidelná očkování
1a) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV)
Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje:
Diphtheriae anatoxinum¹ ne méně než 30 mezinárodních jednotek (IU)
Tetani anatoxinum¹ ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU)
Antigeny Bordetelly pertussis:
Pertussis anatoxinum (PT)¹ 25 mikrogramů
Pertussis haemagglutininum filamentosum (FHA)¹ 25 mikrogramů
Pertactinum (PRN)¹ 8 mikrogramů
Antigenum tegiminis hepatitidis B (HBs)^2,3 10 mikrogramů
Virus poliomyelitidis inactivatum (IPV)
typus 1 (kmen Mahoney)⁴ 40 D jednotek antigenu
typus 2 (kmen MEF-1)⁴ 8 D jednotek antigenu
typus 3 (kmen Saukett)⁴ 32 D jednotek antigenu
Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum
(Polyribosylribitoli phosphas) 10 mikrogramů
conj. cum anatox. tetanico jako nosný protein přibližně 25 mikrogramů
¹ adsorbováno na hydroxid hlinitý, hydratovaný (Al(OH)₃) 0,5 miligramů Al^3+
2 vyrobeno rekombinantní DNA technologií na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae)
³ adsorbováno na fosforečnan hlinitý (AlPO₄) 0,32 miligramů Al^3+
4 pomnoženo na VERO buňkách
NEBO
1aa) kombinovaná očkovací látka proti záškrtu, dávivému kašli (acelulární forma), tetanu, dětské přenosné obrně (inaktivovaná forma), virové hepatitidě B, nákazám vyvolaným Haemophilus influenzae typ b (DTaPHibVHBIPV)
Jedna dávka¹ (0,5 ml) obsahuje:
Diphtheriae anatoxinum ne méně než 20 mezinárodních jednotek (IU) ^{2, 4} (30 Lf)
Tetani anatoxinum ne méně než 40 mezinárodních jednotek (IU) ^{3, 4} (10 Lf)
Antigeny Bordetelly pertussis
Pertussis anatoxinum 25 mikrogramů
Pertussis haemagglutininum filamentosum 25 mikrogramů
Virus Poliomyelitidis (inaktivovaný)⁵
typus 1 (Mahoney) 29 D jednotek antigenu⁶
typus 2 (MEF-1) 7 D jednotek antigenu⁶
typus 3 (Saukett) 26 D jednotek antigenu⁶
Tegiminis hepatitidis B antigenum⁷ 10 mikrogramů
Haemophili influenzae typi B polysaccharidum (Polyribosylribitoli phosphas) 12 mikrogramů
coniugatum cum tetani proteino 22-36 mikrogramů
¹ Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý (0,6 mg Al3⁺)
² Jako spodní mez spolehlivosti (p= 0,95) a ne méně než 30 IU jako střední hodnota
³ Jako spodní mez spolehlivosti (p= 0,95)
⁴ Nebo ekvivalentní aktivita stanovená hodnocením imunogenity
⁵ Kultivováno na Vero buňkách
⁶ Tato množství antigenu jsou úplně stejná jako ta, která byla dříve vyjádřená jako 40-8-32 D jednotek antigenu pro virus typu 1, 2 a 3, při měření jinou vhodnou imunochemickou metodou.
⁷ vyrobeno rekombinantní DNA technologií v kvasinkových buňkách Hansenula polymorpha
NEBO
1ab) Vakcína proti záškrtu, tetanu, dávivému kašli (acelulární komponenta), hepatitidě B (rDNA), dětské přenosné obrně…